Brytyjska licencja na leczenie korona

Brytyjska licencja na leczenie korona

Wielka Brytania ogłosiła dziś, w czwartek, że przyznała licencję na stosowanie leku opracowanego przez firmę Merck do leczenia korony.

W zeszłym miesiącu firma Merck i Ridgeback Biotherapeutics złożyli wniosek o zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczący doustnego leku przeciwwirusowego molnupirawiru do leczenia łagodnego do umiarkowanego koronawirusa u osób dorosłych z ryzykiem rozwoju COVID-19.-XNUMX.

Firmy aktywnie współpracują z organami regulacyjnymi na całym świecie, aby w nadchodzących miesiącach ubiegać się o zastosowanie awaryjne lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Zgłoszenie opiera się na pozytywnych wynikach zaplanowanej analizy pośredniej z badania klinicznego III fazy MOVe-OUT, w którym oceniano molnoperawir u nie hospitalizowanych dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19, u których występowało ryzyko progresji do ciężkiego COVID lub do szpitala.

Czym jest milczenie karne i jak radzisz sobie z tą sytuacją?