Licença de drogas britânica para tratar a coroa

Licença de drogas britânica para tratar a coroa

A Grã-Bretanha anunciou hoje, quinta-feira, que concedeu uma licença para usar um medicamento desenvolvido pela Merck para tratar a coroa.

No mês passado, a Merck e a Ridgeback Biotherapeutics solicitaram autorização de uso emergencial à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o medicamento antiviral oral molnupiravir, para tratar coronavírus leve a moderado em adultos com risco de contrair COVID-19. -XNUMX grave.

As empresas estão trabalhando ativamente com reguladores de todo o mundo para solicitar uso emergencial ou autorização de comercialização nos próximos meses.

A submissão é baseada em resultados positivos de uma análise provisória planejada de um ensaio clínico de Fase III MOVe-OUT, que avaliou o molnoperavir em pacientes adultos não hospitalizados com COVID-19 leve a moderado que corriam risco de progredir para COVID grave ou para o hospital.

O que é o silêncio punitivo e como você lida com essa situação?