Doza de rapel a vaccinului Johnson & Johnson împotriva COVID-19 primește un aviz pozitiv din partea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente.

Janssen, o companie Johnson & Johnson, a anunțat că Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CPMP)În cadrul Agenției Europene pentru Medicamente, aceasta a oferit un aviz pozitiv cu privire la utilizarea vaccinului Johnson & Johnson împotriva Covid-19 ca doză de rapel.

Acest lucru se aplică adulților cu vârsta de 18 ani și peste, la cel puțin două luni după vaccinarea inițială cu o singură doză de vaccin Johnson & Johnson COVID-19 și ca doză de rapel combinată cu vaccinarea inițială a două doze de vaccinuri ARNm (ARNm) aprobat împotriva COVID-19 (care este cunoscut sub numele de consolidare eterogenă).^[1]

„Suntem încântați să primim un aviz pozitiv din partea comitetului care sprijină utilizarea vaccinului nostru COVID-19 ca doză de rapel pentru persoanele eligibile din Europa”, a declarat Dr. Matthai Mamen, șeful global de cercetare și dezvoltare pentru Johnson & Johnson’s Janssen. Un număr tot mai mare de date arată că vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 induce răspunsuri imune ample și de lungă durată, indiferent dacă este administrat ca doză unică sau ca doză de rapel după cel puțin două luni, pentru a consolida protecția împotriva simptomelor COVID-19. .

Recomandarea Consiliului este susținută de cele mai recente date privind stimularea heterologă cu vaccinul COVID-19 de la Johnson & Johnson. Date preliminare din studiul Institutului Național de Alergie și Boli Infecțioase intitulat „MixNMatchO doză de rapel a vaccinului „Johnson & Johnson” împotriva Covid-19 crește răspunsul imun, indiferent de tipul de vaccinare inițială a persoanei.

Avizul Consiliului sa bazat pe un pachet de date detaliat care a inclus rezultatele studiului de faza 3 ANSAMBLU-2 , care a constatat că primirea unei doze de rapel a vaccinului Johnson & Johnson COVID-19 la două luni după doza inițială a oferit o protecție de 75% împotriva simptomelor COVID-19 (moderate până la severe) la nivel global și o protecție de 94% împotriva simptomelor (moderate până la severe) în Statele Unite .De asemenea, a obținut o protecție de 100% împotriva cazurilor severe de COVID-19, după cel puțin 14 zile de vaccinare de rapel..  Iar studiile cu vaccin, atunci când sunt administrate ca doză de rapel sau doză inițială, au dovedit că are un efect potențial în general, întrucât nu au fost observate semnale noi despre siguranța vaccinului în timpul testelor. ANSAMBLU 2 Studiile cu două doze comparativ cu studiile cu doză unică.

Un al doilea studiu, realizat de Beth Israel Deaconess Medical Center, a inclus un subset de participanți la studiu COV2008. Beneficiile potențiale ale stimulării heterologe, sponsorizate de Janssen: administrarea unei doze de rapel Johnson & Johnson la șase luni după primirea primelor două doze de vaccin Pfizer/BioNTech a dus la o creștere a răspunsurilor anticorpilor și celulelor T.

Pentru acești participanți, numărul de anticorpi a continuat să crească timp de cel puțin patru săptămâni, iar pentru cei care au primit un impuls egal cu un vaccin BNT162b2După doza de rapel, numărul de anticorpi a scăzut de la săptămâna a doua la săptămâna a patra, rezultând niveluri similare de anticorpi în ambele grupuri.