అల్జీమర్స్ చికిత్స యొక్క ఆమోదం రోగులకు ఆశాజనకంగా ఉండవచ్చు

అల్జీమర్స్ చికిత్స యొక్క ఆమోదం రోగులకు ఆశాజనకంగా ఉండవచ్చు

ఆరోగ్య సలహాదారులు శుక్రవారం ఏకగ్రీవంగా కొత్త, నిశితంగా పర్యవేక్షించబడే అల్జీమర్స్ ఔషధం యొక్క పూర్తి ఆమోదాన్ని ఆమోదించారు, ఇది వ్యాధి యొక్క ప్రారంభ దశలతో US సీనియర్లకు భీమా కవరేజీని తెరవడానికి ఒక ప్రధాన అడుగు.

లిక్వింబే జనవరిలో US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి షరతులతో కూడిన ఆమోదం పొందింది, ఇది అల్జీమర్స్ వ్యాధి యొక్క పురోగతిని చాలా నెలలు మందగించగలదని సూచించే ప్రాథమిక పరిశోధనల ఆధారంగా.

ఔషధం ఏజెన్సీ యొక్క పూర్తి ఆమోదాన్ని పొందాలా వద్దా అని నిర్ణయించడానికి FDA ప్రస్తుతం మరిన్ని నిర్దిష్ట ఫలితాలను సమీక్షిస్తోంది.

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి పూర్తి ఆమోదం కోసం బీమా కంపెనీలు చికిత్స కోసం చెల్లింపును నిలిపివేసాయి కాబట్టి ఈ నిర్ణయం అదనపు ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంది.

బయటి సలహాదారుల ప్యానెల్ ఓటు వేసింది (6-0) ఒక పెద్ద కంపెనీ అధ్యయనం తేలికపాటి లేదా ప్రారంభ-ప్రారంభ అల్జీమర్స్ వ్యాధి ఉన్న రోగులకు ఔషధ ప్రయోజనాలను నిర్ధారించింది.

నాన్-బైండింగ్ ఓటు అనేది పూర్తి ఆమోదం యొక్క సిఫార్సుకు సమానం మరియు FDA జూలై 6 నాటికి ఈ విషయంపై తుది నిర్ణయాన్ని జారీ చేస్తుంది.

మునుపటి ప్రారంభ ఆమోదం

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా Liquimbe యొక్క ప్రారంభ ఆమోదం ఏజెన్సీ యొక్క యాక్సిలరేటెడ్ అప్రూవల్ ప్రోగ్రామ్ ద్వారా వచ్చింది, ఇది రోగులకు సహాయపడగలదని సూచించే ప్రయోగశాల లేదా జీవ ప్రమాణాల ఆధారంగా ఔషధాలను ముందస్తుగా యాక్సెస్ చేయడానికి అనుమతిస్తుంది.

Esay మరియు BiogenAidic ద్వారా విక్రయించబడిన ఔషధం, అల్జీమర్స్ వ్యాధి యొక్క ముఖ్య లక్షణం అయిన మెదడు ఫలకాలను తొలగించడంలో సహాయపడింది.

కమిటీ 1800 మంది రోగులపై జరిపిన అధ్యయనం నుండి ఇటీవలి డేటాను సమీక్షించింది, దీనిలో ఔషధం తీసుకున్న వ్యక్తులు జ్ఞాపకశక్తి, తీర్పు మరియు ఇతర అభిజ్ఞా పరీక్షలలో తగ్గుదల రేటును కొంచెం తక్కువగా చూపించారు.

"మనకు అంతగా లేని వ్యాధికి, అల్జీమర్స్ రోగులకు ఇవి అర్థవంతమైన మార్పులు" అని హార్వర్డ్ మెడికల్ స్కూల్‌కు చెందిన డాక్టర్ మెరిట్ కుడ్కోవిక్ అన్నారు. "మరో రెండు నెలలు అధిక ఫంక్షనల్ స్థితిలో ఉండటం నిజంగా ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది."

FDA సాంకేతికంగా ఫాస్ట్ ట్రాక్ ద్వారా ఆమోదించబడిన ఔషధాలను వారి ప్రయోజనాలు నిర్ధారించబడకపోతే ఉపసంహరించుకోవచ్చు, అయినప్పటికీ నియంత్రకాలు చాలా అరుదుగా ఈ చర్య తీసుకుంటాయి. పూర్తి ఆమోదం పొందడం వల్ల మందులు మార్కెట్‌లో నిరవధికంగా ఉంటాయి.

వేగవంతమైన ఆమోదం మళ్లింపు ప్రక్రియ సాధారణంగా తక్కువ దృష్టిని ఆకర్షిస్తుంది మరియు అటువంటి నిర్ణయాలను ప్రభావితం చేయడానికి FDA తన సలహాదారులను అరుదుగా పిలుస్తుంది.

2023 సంవత్సరానికి మాగుయ్ ఫరా జాతక అంచనాలు