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强生公司 COVID-19 疫苗的加强剂量得到了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极评价。

强生公司杨森(Janssen)宣布,“人用医药产品委员会 (CPMP)在欧洲药品管理局内部,它对使用强生公司的 Covid-19 疫苗作为加强剂量提供了积极的意见。

这适用于 18 岁及以上的成年人,在初次接种单剂强生 COVID-19 疫苗后至少两个月,以及作为加强剂与初次接种两剂 mRNA 疫苗相结合。基因) 批准针对 COVID-19(称为异质强化)。[1]

强生公司杨森公司全球研发主管马泰·马曼博士说:“我们很高兴收到委员会的积极意见,支持将我们的 COVID-19 疫苗用作欧洲符合条件的个人的加强剂。 越来越多的数据表明,针对 COVID-19 的强生疫苗可刺激广泛而持久的免疫反应,无论是单剂给药,还是在至少两个月后作为加强剂给药,以加强对 COVID-19 症状的保护- XNUMX.

委员会的建议得到了有关使用强生 COVID-19 疫苗进行异质加强的最新数据的支持。 作为美国国家过敏和传染病研究所研究的初步数据,标题为“”混合匹配“强生公司针对 Covid-19 的加强剂量疫苗会增加免疫反应,无论该人最初接种了多少疫苗。

理事会的意见基于一个详细的数据包,其中包括 . 研究的第 3 阶段研究结果。 ENSEMBLE-2 其中发现,在初始剂量后两个月接受强生公司针对 COVID-19 疫苗的加强剂量可在全球范围内提供 75% 的针对(中度至重度)COVID-19 症状的保护,在美国提供 94% 的针对症状(中度至重度)的保护状态 .在加强疫苗接种至少 100 天后,它还实现了对严重 COVID-19 病例的 14% 保护.  并且疫苗实验,当作为加强剂或初始剂量给予时,已经证明它具有一般的潜在影响,因为在试验期间没有观察到关于疫苗安全性的新迹象。 TOGETHER 2 在两剂研究中与单剂研究相比。

由贝丝以色列女执事医疗中心进行的第二项研究包括一部分研究参与者 COV2008 年由 Janssen 赞助,异质加强剂的潜在好处:强生公司加强剂量,在接受辉瑞/生物技术的两剂初始剂量六个月后,抗体和 T 细胞反应增加。

对于这些参与者,抗体数量持续上升至少 XNUMX 周,对于那些接受相同疫苗加强免疫的人来说。 BNT162b2,加强剂量后的第 XNUMX 周至第 XNUMX 周抗体数量减少,导致两组的抗体水平相似。

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