licencovanie vakcíny proti Covid-19
licencovanie vakcíny proti Covid-19
licencovanie vakcíny proti Covid-19
Po tom, čo sa zistilo, že znižuje riziko úmrtia alebo vážnych symptómov asi o 90 %, sa americká farmaceutická spoločnosť Pfizer spýtala ، V utorok americké zdravotnícke úrady povolia svoj liek proti Covid-19.
Tento krok prichádza niekoľko týždňov po tom, čo spoločnosť Merck predložila žiadosť americkému úradu pre potraviny a liečivá, aby umožnil použitie jej antivírusových tabliet na liečbu ľudí s COVID-19.
Odborníci považujú perorálne lieky za cenný doplnok k vakcínam v rámci úsilia o eradikáciu pandémie.
"Vzhľadom na viac ako 5 miliónov úmrtí a nespočetné množstvo ľudí postihnutých smrteľnou chorobou na celom svete je naliehavo potrebné poskytnúť možnosti liečby, ktorá zachráni život," uviedol generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Burla.
„V našom úsilí sprístupniť túto potenciálnu liečbu pacientom ideme čo najrýchlejšie vpred,“ dodal.
Pozitívne priebežné výsledky
Je pozoruhodné, že spoločnosť Pfizer sa snaží získať licenciu na núdzové použitie na základe pozitívnych priebežných výsledkov klinických testov medzi stredným a posledným štádiom vykonaných na stovkách ľudí vrátane dospelých s Covid, ktorí neboli prijatí do nemocníc, ktorí majú vysoké riziko. rozvoja závažných symptómov ochorenia.
Údaje tiež ukázali zníženie o 89 % v miere úrazov vyžadujúcich hospitalizáciu a úmrtí, keď sa liečba začala do 3 dní od nástupu symptómov, a medzi liečenými pacientmi neboli zaznamenané žiadne úmrtia. Výsledky boli podobné pre tých, ktorí dostali liečbu päť dní po nástupe symptómov. Liek sa podáva 5 dní.